Instrukcioj por Uzo de Rapida Testo pri Antigeno de Nova Koronaviruso (SARS-CoV-2) (Koloida Oro)

【Enkonduko】
La novaj koronavirusoj apartenas al la genro β. COVID-19 estas akuta spira infekta malsano. Homoj ĝenerale estas sentemaj. Nuntempe, la pacientoj infektitaj de la nova koronaviruso estas la ĉefa fonto de infekto; ankaŭ sensimptomaj infektitoj povas esti infekta fonto. Surbaze de la nuna epidemiologia esploro, la inkubacia periodo estas de 1 ĝis 14 tagoj, plejparte de 3 ĝis 7 tagoj. La ĉefaj manifestiĝoj inkluzivas febron, lacecon kaj sekan tuson. Naza ŝtopiĝo, fluanta nazo, doloretanta gorĝo, mialgio kaj diareo troviĝas en kelkaj kazoj. Frua detekto de infektitoj estas decida por haltigi la disvastiĝon de ĉi tiu malsano.
【Intencita uzo】
Rapida Testo por la Antigeno de la Nova Koronaviruso (SARS-CoV-2) (Koloida Oro) estas kvalita detekta ilaro por in vitro por la antigeno de la nova koronaviruso prezentita en homaj orofaringaj vatbuloj, antaŭaj nazaj vatbuloj aŭ nazofaringaj vatbuloj. Ĉi tiu testilaro estas destinita por uzo nur de sanservaj kaj laboratoriaj profesiuloj por la frua diagnozo de pacientoj kun klinikaj simptomoj de SARS-COV-2-infekto.
La testkompleto uzeblas en iu ajn medio, kiu plenumas la postulojn de la instrukcioj kaj lokaj regularoj. Ĉi tiu testo provizas nur preparajn testrezultojn. Negativaj rezultoj ne povas ekskludi SARS-COV-2-infekton, kaj ili devas esti kombinitaj kun klinika observado, anamnezo kaj epidemiologiaj informoj. La rezulto de ĉi tiu testo ne estu la sola bazo por la diagnozo; konfirma testado estas necesa.
【Testa principo】
Ĉi tiu testilo uzas koloidan oran imunokromatografian teknologion. Kiam la specimena ekstrakta solvaĵo moviĝas antaŭen laŭ la teststrio de la specimena truo al la sorba kuseneto sub kapilara ago, se la specimena ekstrakta solvaĵo enhavas novan koronavirusan antigenon, la antigeno ligiĝos al la koloidala oro-markita per monoklona kontraŭnova koronavirusa antikorpo, por formi imunkomplekson. Tiam la imunkomplekso estos kaptita de alia monoklona kontraŭnova koronavirusa antikorpo, kiu estas fiksita en la nitroceluloza membrano. Kolora linio aperos en la testlinia "T" regiono, indikante pozitivan por la nova koronavirusa antigeno; Se la testlinio "T" ne montras koloron, negativa rezulto estos akirita.
La testkasedo ankaŭ enhavas kvalitkontrolan linion "C", kiu aperos sendepende de ĉu estas videbla T-linio.
【Ĉefaj komponantoj】
1) Steriligita unu-uza virusa specimenŝvabulo
2) Ekstrakta tubo kun ajutŝtopilo kaj ekstrakta bufro
3) Testkasedo
4) Instrukcioj por Uzo
5) Sako por biodanĝeraj rubaĵoj
【Stokado kaj stabileco】
1. Konservu je 4~30℃ for de rekta sunlumo, kaj ĝi validas dum 24 monatoj de la Produktdato.
2. Konservu seka, kaj ne uzu frostajn kaj eksvalidiĝintajn aparatojn.
3. Testkasedo uzeblas ene de duonhoro post malfermo de la aluminiofolia saketo.
【Averto kaj Antaŭzorgo】
1. Ĉi tiu ilaro estas nur por in vitro-detekto. Bonvolu uzi la ilaron ene de la valida periodo.
2. La testo celas helpi en la diagnozo de aktuala COVID-19-infekto. Bonvolu konsulti sanprofesiulon por diskuti viajn rezultojn kaj ĉu iu plia testado estas necesa.
3. Bonvolu konservi la ilaron laŭ la instrukcioj, kaj evitu longdaŭrajn frostajn kondiĉojn.
4. Legu kaj sekvu la instrukciojn atente antaŭ ol uzi la ilaron, alie malpreciza rezulto povus esti enhavita.
5. Ne anstataŭigu la komponantojn de unu ilaro al alia.
6. Atentu kontraŭ humideco, ne malfermu la aluminian platenan sakon antaŭ ol ĝi estas preta por testado. Ne uzu la aluminian folian sakon kiam ĝi troviĝas malfermita.
7. Ĉiuj komponantoj de ĉi tiu ilaro estu metitaj en sakon por biodanĝeraj rubaĵoj kaj forĵetitaj laŭ la lokaj postuloj.
8. Evitu forĵetadon, ŝprucigadon.
9. Tenu la testan ilaron kaj materialojn for de la atingo de infanoj kaj dorlotbestoj antaŭ kaj post uzo.
10. Certigu, ke estas sufiĉa lumo dum la testado
11. Ne trinku nek ĵetu la antigenan ekstraktan bufron sur vian haŭton.
12. Infanoj sub 18 jaroj estu testitaj aŭ gvidataj de plenkreskulo.
13. Troa sango aŭ muko sur la vatbulo-specimeno povas malhelpi la rendimenton kaj povas doni falspozitivan rezulton.
【Specimenkolektado kaj preparado】
Specimena kolekto:
Antaŭa naza vatbulo
1. Enigu la tutan kolektan pinton de la provizita vatbulo en la naztruon.
2. Firme prenu specimenon de la naza muro turnante la vatbulon laŭ cirkla vojo kontraŭ la naza muro almenaŭ 4 fojojn.
3. Prenu ĉirkaŭ 15 sekundojn por kolekti la specimenon. Certiĝu kolekti ajnan nazan drenaĵon, kiu eble ĉeestas sur la vatbulo.
4. Ripetu en la alia naztruo uzante la saman vatbulon.
5. Malrapide forigu la vatbulon.
Preparado de specimensolvaĵo:
1. Malfermu la sigelmembranon en la ekstrakta tubo.
2. Enmetu la ŝtofan pinton de la vatbulo en la ekstraktan bufron sur la botelo de la tubo.
3. Kirlu kaj premu la vatbuŝon kontraŭ la muron de la ekstrakta tubo por liberigi la antigenon, rotaciante la vatbuŝon dum 1 minuto.
4. Forigu la vatbulon dum vi pinĉas la eltiraĵan tubon kontraŭ ĝin.
(Certigu, ke kiel eble plej multe da likvaĵo el la ŝtofa pinto de la vatbulo estu forigita.)
5. Premu la provizitan ŝprucŝtopilon firme sur la eltiran tubon por eviti eblajn likojn.
6. Forĵetu vatbulojn en biodanĝeran rubsakon.