Romano Koronavirus (Sars-CoV-2) Antigen Rapida Testo (Koloida Ora) Instrukcio por Uzo

【Enkonduko】
La romanaj koronavirusoj apartenas al la genro β. Covid-19 estas akra spira infekta malsano. Homoj estas ĝenerale susceptibles. Nuntempe la pacientoj infektitaj de la romano koronavirus estas la ĉefa fonto de infekto; Asimptomaj infektitaj homoj ankaŭ povas esti infekta fonto. Surbaze de la nuna epidemiologia enketo, la inkuba periodo estas 1 ĝis 14 tagoj, plejparte 3 ĝis 7 tagoj. La ĉefaj manifestiĝoj inkluzivas febron, lacecon kaj sekan tuson. Nasa kongesto, ruza nazo, dolora gorĝo, mialgio kaj diareo troviĝas en kelkaj kazoj. Frua detekto de infektitaj homoj estas kerna por ĉesigi la disvastiĝon de ĉi tiu malsano.
【Intencita uzo】
Romano de Rapida Testo de Coronavirus (SARS-CoV-2) (SARS-COV-2) (koloida oro) estas en-vitro-kvalita detekto-ilaro por la antigeno de novaj koronavirus prezentitaj en homaj orofaringaj ŝveloj, antaŭaj nazaj ŝveloj, aŭ nasofaringeaj svingoj. Ĉi tiu testo-ilaro estas destinita por uzi nur sanajn kaj laboratoriajn profesiulojn por la frua diagnozo de pacientoj kun klinikaj simptomoj de SARS-COV-2-infekto.
La testo -ilaro povas esti uzata en iu ajn medio, kiu plenumas la postulojn de la instrukcioj kaj lokaj regularoj. Ĉi tiu provo nur provizas antaŭajn testajn rezultojn. Negativaj rezultoj ne povas ekskludi infekton de SARS-COV-2, kaj ili devas esti kombinitaj kun klinika observado, historio kaj epidemiologiaj informoj. La rezulto de ĉi tiu provo ne devas esti la sola bazo por la diagnozo; Konfirma testado estas bezonata.
【Test -principo】
Ĉi tiu testo -ilaro adoptas koloidan oran imunokromatografian teknologion. Kiam la specimeno eltira solvo antaŭeniras laŭ la prova strio de la specimeno de la specimeno al la absorbanta kuseneto sub kapilara ago, se la specimeno-eltira solvo enhavas novajn koronavirusojn antigenon, la antigeno ligos al la koloida oro-markita kun antiolova komplekso. Tiam la imuna komplekso estos kaptita de alia kontraŭ-novela koronavirus-monoklona antikorpo, kiu estas fiksita en nitrocelulosa membrano. Bunta linio aperos en la "T" regiono de la testo, indikante novan koronavirus -antigenon pozitivan; Se testlinio "T" ne montras koloron, negativa rezulto estos akirita.
La testo -kasedo ankaŭ enhavas kvalitan kontrollinion "C", kiu aperos sendepende de tio, ĉu ekzistas videbla T -linio.
【Ĉefaj komponentoj】
1) Steriligita uzebla virusa specimenado Swab
2) Eltira tubo kun cigaredingo kaj eltira bufro
3) Prova kasedo
4) Instrukcio por uzo
5) Biohazardous Waste Bage
【Stokado kaj stabileco】
1.Store je 4 ~ 30 ℃ el rekta sunlumo, kaj ĝi validas dum 24 monatoj de la dato de produktado.
2.Kapuĝu, kaj ne uzu frostajn kaj eksvaliditajn aparatojn.
3.test -kasedo devas esti uzata ene de duono de 1 horo unufoje malfermante la aluminian folian saketon.
【Averto kaj Antaŭzorgo】
1. Ĉi tiu ilaro estas nur por in vitro -detekto. Bonvolu uzi la ilaron en la valideca periodo.
2.La testo celas helpi la diagnozon de aktuala infekto de Covid-19. Bonvolu konsulti sanan profesiulon por diskuti viajn rezultojn kaj se necesas aldona testado.
3. Bonvolu stoki la ilaron kiel la IFU montras, kaj evitu longajn periodajn frostajn kondiĉojn.
4. Legu kaj sekvu la instrukciojn zorge antaŭ ol uzi la ilaron, aŭ malĝusta rezulto povas esti enhavita.
5. Ne anstataŭigu la komponentojn de unu ilaro al alia.
6. Gardu kontraŭ humideco, ne malfermu la aluminian platan sakon antaŭ ol ĝi pretas por testado. Ne uzu la aluminian folian sakon kiam ĝi troviĝas malfermita.
7. Ĉiuj komponentoj de ĉi tiu ilaro devas esti metitaj en biohazardan malŝparon kaj esti disponigitaj laŭ la loka postulo.
8.Vimigi malplenigon, ŝprucadon.
9.KEEP TEST -KITO KAJ MATERIALOJ DE LA AKONTO DE INFANOJ KAJ PETOJ Antaŭ kaj post uzo.
10. Certigu, ke estas sufiĉa lumo kiam oni provas
11. Ne trinku aŭ forĵetu la bufron de antigenoj al via haŭto.
12. Infanoj sub 18 devas esti testitaj aŭ gvidataj de plenkreskulo.
13. Ekscesa sango aŭ muko sur la swab -specimeno povas interrompi agadon kaj povas doni falsan pozitivan rezulton.
【Specimenkolekto kaj preparado】
Specimenkolekto:
Antaŭa nasa swab
1. Enmetu la tutan kolektan pinton de la ŝvelaĵo provizita en la nazo.
2. Firme specimenu la nazan muron rotaciante la swab en cirkla vojo kontraŭ la naza muro almenaŭ 4 fojojn.
3. Prenu proksimume 15 sekundojn por kolekti la specimenon. Nepre kolektu ajnan nazan drenadon, kiu eble ĉeestos sur la ŝvelaĵo.
4.Repetu en la alia nazo per la sama ŝvelaĵo.
5. Malplenigu la swab.
Specimen -solva preparo:
1.Peel malfermu la sigelantan membranon en la eltira tubo.
2. Enmetu la ŝtofan pinton de la ŝvelaĵo en la eltiran bufron sur la botelo de la tubo.
3.Stir kaj premu la swab -kapon kontraŭ la eltira tubo -muro por liberigi la antigenon, turnante la swab por 1 minuto.
4. Malplenigu la swab dum pinĉu la eltiran tubon kontraŭ ĝi.
(Certigu, ke tiom da likvaĵo en la ŝtofa pinto de la swab estas forigita kiel eble).
5. Subpremu la cigaredingon provizita firme sur la eltiran tubon por eviti eblajn filtraĵojn.
6. Dispono de ŝvitoj al Biohazard Waste Bag.