Nova Koronavirus (SARS-CoV-2) Antigena Rapida Testo (Koloida Oro) Instrukcio por Uzo

【Enkonduko】
La novaj koronavirusoj apartenas al la β-genro. COVID-19 estas akra spira infekta malsano. Homoj estas ĝenerale sentemaj. Nuntempe, la pacientoj infektitaj de la nova koronavirus estas la ĉefa fonto de infekto; sensimptomaj infektitaj homoj ankaŭ povas esti infekta fonto. Surbaze de la nuna epidemiologia esploro, la inkubacio estas 1 ĝis 14 tagoj, plejparte 3 ĝis 7 tagoj. La ĉefaj manifestiĝoj inkluzivas febron, lacecon kaj sekan tuson. Naza kongesto, fluanta nazo, gorĝodoloro, mialgio kaj diareo troviĝas en kelkaj kazoj. Frua detekto de infektitaj homoj estas kerna por ĉesigi la disvastiĝon de ĉi tiu malsano.
【Intencita uzo】
Nova Koronaviruso (SARS-CoV-2) Antigena Rapida Testo (Koloida Oro) estas en-vitro kvalita detekta ilaro por la antigeno de nova koronavirus prezentita en homaj Orofaringaj swaboj, Antaŭaj Nazaj swaboj aŭ Nazofaringaj swaboj. Ĉi tiu testa ilaro estas destinita por uzo nur de kuracistoj kaj laboratorioprofesiuloj por la frua diagnozo de pacientoj kun klinikaj simptomoj de SARS-COV-2-infekto.
La testa ilaro povas esti uzata en ajna medio, kiu plenumas la postulojn de la instrukcioj kaj lokaj regularoj. Ĉi tiu testo nur provizas preparajn testrezultojn. Negativaj rezultoj ne povas ekskludi infekton de SARS-COV-2, kaj ili devas esti kombinitaj kun klinika observado, historio kaj epidemiologiaj informoj. La rezulto de ĉi tiu provo ne devus esti la sola bazo por la diagnozo; konfirma testado estas postulata.
【Testa principo】
Ĉi tiu testa ilaro adoptas koloidan oran imunokromatografian teknologion. Kiam la specimena eltira solvo moviĝas antaŭen laŭ la teststrio de la specimentruo al la sorba kuseneto sub kapilara ago, Se la specimena eltira solvo enhavas novan koronavirusan antigenon, la antigeno ligos al la koloida oro-etikedita kun kontraŭnova koronavirus unuklona antikorpo. , por formi imunkomplekson. Tiam la imunkomplekso estos kaptita de alia kontraŭ-nova koronavirus unuklona antikorpo, kiu estas fiksita en nitroceluloza membrano. Bunta linio aperos en la testlinia regiono "T", indikante novan koronavirusan antigenon pozitivan; Se testa linio "T" ne montras koloron, negativa rezulto estos akirita.
La testkasedo ankaŭ enhavas kvalitkontrollinion "C", kiu aperu sendepende de ĉu estas videbla T-linio.
【Ĉefaj komponantoj】
1) Steriligita unu-uza virus-specimenumo
2) Eltira tubo kun Nozzle Cap kaj eltira bufro
3) Testa kasedo
4) Instrukcio por Uzo
5) Biodanĝera rubsako
【Stokado kaj stabileco】
1. Konservu je 4 ~ 30 ℃ ekster rekta sunlumo, kaj ĝi validas dum 24 monatoj de Produktada Dato.
2.Keep seka, kaj ne uzu frostitajn kaj eksvalidiĝintajn aparatojn.
3.Test-kasedo devas esti uzata ene de duona horo post malfermi la saketon de Aluminia folio.
【Averto kaj Antaŭzorgo】
1.Ĉi tiu ilaro estas nur por in vitro-detekto. Bonvolu uzi la ilaron ene de la valideca periodo.
2.La Testo celas helpi en la diagnozo de nuna COVID-19-infekto. Bonvolu konsulti kuraciston por diskuti viajn rezultojn kaj se necesas aldona provo.
3.Bonvolu konservi la ilaron kiel la IFU montras, kaj evitu longajn periodojn de frostigado.
4.Legu kaj sekvu la instrukciojn zorge antaŭ ol uzi la ilaron, aŭ malĝusta rezulto povas esti enhavita.
5.Ne anstataŭigu la komponantojn de unu ilaro al alia.
6.Gardu kontraŭ malsekeco, ne malfermu la aluminian platenan sakon antaŭ ol ĝi estas preta por testado. Ne uzu la aluminian saketon kiam ĝi troviĝas malfermita.
7.Ĉiuj komponantoj de ĉi tiu ilaro devas esti metitaj en Biodanĝeran ruban sakon kaj esti forigitaj laŭ la loka postulo.
8.Evitu dumpingon, plaŭdon.
9.Keep testa ilaro kaj materialoj ekster la atingo de infanoj kaj dorlotbestoj antaŭ kaj post uzo.
10. Certigu, ke estas sufiĉa lumo dum testado
11.Ne trinku aŭ disponu la antigenan eltiran bufron al via haŭto.
12.Infanoj malpli ol 18-jaraj devas esti testitaj aŭ gviditaj de plenkreskulo.
13.Troa sango aŭ muko sur la swabspecimeno povas malhelpi agadon kaj povas doni falsan pozitivan rezulton.
【Kolekto kaj preparado de specimenoj】
Specimenkolekto:
Antaŭa nazmuvo
1.Enmetu la tutan kolektopinton de la swab provizita ene de la nazotruo.
2.Firme provu la nazmuron turnante la swabon en cirkla vojo kontraŭ la naza muro almenaŭ 4 fojojn.
3.Prenu proksimume 15 sekundojn por kolekti la specimenon. Nepre kolekti ajnan nazan drenadon, kiu povas ĉeesti sur la swab.
4.Ripeti en la alia nazotruo uzante la saman swavon.
5.Malrapide forigu la swavon.
Preparado de specimena solvaĵo:
1.Malfermu la Sigelan membranon en la Eltira tubo.
2.Enmetu la ŝtofan pinton de la swab en la eltiran bufron sur la botelon de la tubo.
3.Stir kaj Premu la swabkapon kontraŭ la eltira tubo muro por liberigi la antigenon, turnante la swab por 1 minuto.
4.Forigu la swavon dum pinĉu la eltiran tubon kontraŭ ĝi.
(Atentu, ke kiel eble plej multe da likvaĵo en la ŝtofa pinto de la swab estas forigita).
5.Premu la Nozzle-Ĉapon provizitan firme sur la eltiran tubon por eviti ajnajn eblajn likojn.
6.Dispose de swabs al biodanĝera rubo sako.